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臨沂醫(yī)藥潔凈廠房凈化工程對生產(chǎn)的重要性

發(fā)布:盛之源凈化設(shè)備         閱讀:1359         日期:2023-05-12

臨沂醫(yī)藥潔凈廠房凈化工程對生產(chǎn)的重要性文章概要:醫(yī)藥安全一直都是老面姓**主注的問題,因?yàn)樗苯佑暗饺藗兊慕】凳欠裼斜U?。藥品質(zhì)量的好壞直接影響人們的身體。醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房凈化區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我···

臨沂醫(yī)藥潔凈廠房凈化工程對生產(chǎn)的重要性

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醫(yī)藥安全一直都是老面姓**主注的問題,因?yàn)樗苯佑暗饺藗兊慕】凳欠裼斜U?。藥品質(zhì)量的好壞直接影響人們的身體。

醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房凈化區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!凈化等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,**終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。山東盛之源經(jīng)過分析認(rèn)為:施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):

1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;

2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

4.個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無法滿足要求規(guī)定;

5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;

8.風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;

10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

所以,針對每個(gè)**安裝工程公司,廠房凈化工程施工無論凈化等級高還是低,都應(yīng)該為藥廠作好工程部分對污染源進(jìn)入前的過程控制。

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