食品廠無塵車間凈化等級劃分是依據(jù)什么?文章概要:凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了,分為ABCD**,分別相對應于98版的幾個**,通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化**,各個**有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。(一)潔凈室之等級**各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美···
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凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了,分為ABCD**,分別相對應于98版的幾個**,通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化**,各個**有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
(一)潔凈室之等級
**各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多,以下僅就209D及209E和**上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等**大之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推,配合**公制單位之標準化,M字母后之阿拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示,取指數(shù)為之,若微塵粒子數(shù)介于前后二者**冪次方之間,則以1.5、2.5、3.5….表示。潔凈網(wǎng)z:Wg1pj美國聯(lián)邦標準FS209D都以英制每立方英呎為單位,日本則是采用公制,即以每立方公尺為單位,以0.1μm微粒子為計數(shù)標準。日本標準之表示法以Class1,Class2,Class3……Class8表示,**好的等級為Class1,**差則為Class8,以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方,取其指數(shù)而得。
(二)潔凈室之定義
潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或潔凈室。「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室**主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。
(三)潔凈室控管之項目
1.能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2.能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3.溫度和濕度之控制。
4.壓力之調節(jié)。
5.有害氣體之排除。
6.結構物與隔間之氣密性。
7.靜電之防制。
8.電磁干擾預防。
9.安全因素之考慮。
10.節(jié)能之考量。
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