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潔凈車間裝修醫(yī)藥gmp廠房凈化車間裝修設(shè)計要求有哪些?

一、凈化車間的面積:

1、潔凈室總面積不應(yīng)小于500平方米。

2、層高不宜低于2.5米。

3、室內(nèi)凈高不低于5米;

4、地面應(yīng)采用環(huán)氧自流坪地坪漆或防靜電活動地板等防靜電材料鋪設(shè)。

二、工藝流程:

1、工藝流程圖

2、生產(chǎn)區(qū)與輔助區(qū)的劃分

三、布局原則:

1、根據(jù)生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點確定平面布置方式(單側(cè)走廊雙側(cè)走廊式)。

2、根據(jù)生產(chǎn)工藝確定氣流組織形式(單向流或雙向流)

四、空氣凈化**:gmp規(guī)定,藥品的生產(chǎn)應(yīng)該達(dá)到10萬級的空氣潔凈度要求,因此凈化車間的設(shè)計中應(yīng)該考慮這一**的空氣處理系統(tǒng)

五、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置原則:

1、空調(diào)機(jī)組應(yīng)設(shè)在室外便于操作和維修的地方;

2、送風(fēng)管上不應(yīng)有閥門和彎頭,并不得暴露在空氣中;

3、回風(fēng)口處應(yīng)有消聲器;

4、送風(fēng)量應(yīng)按房間的換氣次數(shù)計算確定。

六、空氣凈化系統(tǒng)的組成:空氣過濾裝置→初效過濾器→高效過濾器→活性炭吸附器→光觸媒消毒機(jī)

七、設(shè)備選型原則:根據(jù)藥廠的具體情況來定

八、通風(fēng)柜安裝位置的選擇

九、排風(fēng)罩的安裝

十、壓差表的設(shè)置

十一、負(fù)壓值的控制

十二、溫濕度的控制

十三,消防安全

十四、電氣安全

十五,照明

十六,給排水工程

十七、施工現(xiàn)場環(huán)境